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中国4个新冠疫苗进入III期 6万人接种涵盖125个国籍

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发表于 2020-10-20 16:05:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

   2020-10-20 04:13:49 侨报网综合

  

  中国国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗。(图片来源:“中国生物”微信公号)


  【侨报网综合讯】中国国务院联防联控机制10月20日召开的新闻发布会介绍,中国目前已有4个新冠疫苗进入了III期临床试验,接种了共计约6万名受试者,未受到严重不良反应的报告。此前,英国阿斯利康、美国强生、美国礼来因受试者出现“可能无法解释的疾病”和“安全问题”暂停了新冠疫苗III期临床试验。


  中国新冠疫苗接种约6万名受试者,未收到严重不良反应报告


  北京《健康时报》报道,10月20日下午,中国国务院联防联控机制在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅召开新闻发布会。科技部社会发展科技司副司长田保国表示,目前中国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告,初步显示了良好的安全性。


  国药集团董事长刘敬桢表示,目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展三期临床实验,目前已经接种5万余人。


  他透露,目前灭活疫苗总共接种的试验者数量达到6万人,各方面反映还是非常不错的。接种人群样本量涵盖125个国籍,各方面进展在领跑全球,得到了国际社会广泛的认可。现在已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。


  III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标,但由于中国国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验需要跨出国门推进,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。


  因发现“无法解释的症状”,美英多家公司暂停III期临床试验


  据STAT News网站此前报道,10月12日,由于参与者出现不明原因的症状,美国强生正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。这距离启动大规模疫苗III期临床试验不到一个月。


  强生在给媒体的回应中确认研究已被暂停,称是因为“一位参与者出现了无法解释的症状”,并拒绝提供更多信息。公司声明写道:“我们必须尊重参与者的个人隐私。我们现在也在了解其症状,在分享更多信息之前,要理清所有事实。”


  9月23日,强生宣布,该公司研发的新冠候选疫苗进入临床III期试验。该实验将在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等地进行,志愿者数量达到6万名。美国政府也向强生投资了10亿美元,以预订1亿剂疫苗和2亿剂备用疫苗。


  10月13日,美国制药企业礼来公司宣布,出于“安全考虑”,暂停一项新冠抗体疗法三期临床试验。


  9月8日,由于一名志愿者接种疫苗后出现不明原因疾病,牛津大学与阿斯利康公司共同开发的腺病毒载体疫苗第III期临床试验被暂停。


  当时报道称,该疫苗的测试研究在英国暂停大约一周后逐步恢复,此后在其他国家也重新开始测试,但在美国的测试至今仍被搁置。(完)


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