FDA拟提高疫苗紧急授权批准门槛 川普:白宫或否决

新鲜人

　　时间: 2020-9-24 12:21| 来源: 美国中文网

　　摘要: 美国中文网综合报道 总统川普周三称，如果食品药品监督管理局(FDA)出台更严格的新冠肺炎疫苗授权标准，白宫可能会否决，并称此举具有“政治色彩”。据三位熟悉情况的消息人士说，在总统发表上述言论之际，FDA正在考虑出台新的新冠疫苗指导方针，从而降低了在1 ...


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　　美国中文网综合报道 总统川普周三称，如果食品药品监督管理局(FDA)出台更严格的新冠肺炎疫苗授权标准，白宫可能会否决，并称此举具有“政治色彩”。


　　据三位熟悉情况的消息人士说，在总统发表上述言论之际，FDA正在考虑出台新的新冠疫苗指导方针，从而降低了在11月3日大选之前准备好疫苗的可能性。川普一再表示，疫苗可能会在11月3日之前准备就绪，而新的时间表将使他在大选前获得授权的希望落空。


　　


　　周三的白宫记者会上，川普谈及FDA新的指导方针时说：“我们正在考虑，该计划必须得到白宫的批准。我们可能批准也可能不批准，这听起来像是一种政治举动。”


　　FDA拒绝对川普的言论发表评论。一位FDA官员周三告诉CNN，通常而言，FDA的指导方针确实要经过白宫管理和预算办公室的审查程序。


　　与此同时，总统的评论肯定会让人们对疫苗的信任产生进一步动荡，一系列民调表明，许多美国人已经对疫苗接种持怀疑态度。公共卫生专家说，对该计划缺乏信任是一场噩梦，因为疫苗是最终结束疫情、恢复正常生活的最大希望。


　　周三早些时候，FDA局长哈恩(Stephen Hahn)博士向美国作出承诺，“FDA不会授权或批准一种我们无法放心给家人接种的疫苗。”


　　哈恩在参院卫生委员会作证时承诺：“在新冠肺炎疫苗达到FDA对安全性和有效性的严格要求之前，FDA不会授权或批准任何新冠肺炎疫苗。授权或批准任何此类疫苗或疗法的决定将由FDA专职工作人员通过我们彻底的审查程序做出，科学将指导我们的决定。”


　　他补充说：“FDA不会允许来自任何人的任何压力来改变这一点。”


　　国家卫生研究院主任柯林斯博士（Francis Collins）告诉CNN，他相信FDA会对所有新冠疫苗施加最高的安全性和有效性标准，尽管他承认，不确定批准疫苗的决定权归FDA还是白宫所有。


　　“我不是律师，也不是宪法学者。”他说。“实际上我不知道这个问题的答案。”


　　两位前FDA官员此前告诉CNN，尽管他们认为川普不太可能向科学家施压，要其批准新冠疫苗，但这是有可能的。卫生部过去曾否决过FDA关于药物的建议。


　　尽管联邦官员一再保证，但仍有人担心，由于政治压力，新冠疫苗将不会遵循典型的审查和批准过程，或至少会因政治压力而发生改变。