英国《金融时报》：瑞德西韦中国临床试验提前终止

大千世界

　　根据世界卫生组织意外发布的文件草稿显示，这种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败。




　2020年4月23日 17:50 英国《金融时报》 多纳托•保罗•曼奇尼 伦敦 ， 汉娜•库赫勒 纽约报道


　　根据世界卫生组织(WHO)意外发布、英国《金融时报》看到的文件草稿，一种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败，令曾经对瑞德西韦(remdesivir)寄予厚望的科学家和投资者失望。


　　在中国进行的这项试验表明，由总部位于加利福尼亚州的吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发的瑞德西韦，没有改善患者的病情或减少血液中存在的病原体。研究人员研究了237例患者，对158例患者给药，然后将其进展与另外79例患者进行对照。该药还显示对某些患者具有明显的副作用，导致对18例患者停止给药。


　　世卫组织表示，正在接受同行评审的这份文件草稿被错误地提早发表。“为响应世卫组织有关及早分享信息和研究的呼吁，作者们向世卫组织提供了一份文件草稿，该草稿在无意中被发布在网站上，并在发现错误后立即删除，”该组织表示。


　　吉利德警告称，这份文件包含“对该项研究的不适当表述”。


　　“重要的是，由于这项研究是因参与率低而提前终止，因此它的依据不足，无法得出具有统计学意义的结论，”该公司表示。“因此，研究结果并不是结论性的，尽管数据趋势似乎表明瑞德西韦可能有益，尤其是在患病早期接受治疗的患者身上。”


　　此前，对新型冠状病毒肺炎（COVID-19，即2019冠状病毒病）患者使用吉利德的瑞德西韦的证据，依赖于达不到严格科学标准（随机并有对照组）的研究。


　　目前有多项三期临床试验在进行中，旨在提供其他数据，以确定瑞德西韦作为新冠肺炎治疗药物的潜力。这些研究将帮助确定瑞德西韦的治疗对象、治疗时机以及治疗时长。这些研究要么已招募到初步分析所需的全部志愿者，要么有望在不久的将来招募到全部志愿者。


　　上周曾有泄露的消息称，在芝加哥大学(University of Chicago)进行的一项临床试验取得了积极结果，这一消息提振了整个股市，因为投资者正在寻觅任何表明有一种现成的成功药物、可以帮助重新开动正在封城抗疫的经济体的迹象。


　　“在这项提前终止的、针对住院新冠肺炎重症成年患者的研究中，瑞德西韦与临床或病毒学上的益处无关，”上述文件草稿称。


　　世卫组织在一个名为“新冠肺炎候选疗法全景分析”(Landscape analysis of candidate therapeutics for COVID-19)的网站上，对潜在新冠肺炎干预手段的当前试验进行整理。该网站的一个早期版本——包含五个页面和一个名为“结果”的列——已不再可访问。新版本仅包含四个页面，而且没有“结果”列。


　　在中国进行的上述临床试验因缺乏患者而提前终止。中国的病例数量在今年早些时候出现激增后，已逐渐减少。


　　译者/何黎