康希诺董事长:新冠疫苗正在全球范围开展三期临床

寒冬开梅

　　时间: 2020-9-3 05:00| 来源: 文汇网

　　摘要: 2020年，席卷全球的新冠肺炎疫情，令全球各国企业都积极投入到疫苗这一战胜疫情的“终极武器”的开发上。一家来自中国的疫苗研发企业——康希诺生物，因其与军科院生物工程研究所陈薇团队在联合开发重组新型冠状病毒疫苗Ad5- nCoV进展上领跑全球而备受瞩目。9 ...


　　2020年，席卷全球的新冠肺炎疫情，令全球各国企业都积极投入到疫苗这一战胜疫情的“终极武器”的开发上。一家来自中国的疫苗研发企业——康希诺生物，因其与军科院生物工程研究所陈薇团队在联合开发重组新型冠状病毒疫苗Ad5- nCoV进展上领跑全球而备受瞩目。


　　9月2日，康希诺生物股份公司公告称，已开始与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm，LLC合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验（大规模有效性临床研究）。对此，康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰在接受采访表示，根据世卫组织估计的疾病负担，我们大约需要3万到4万名受试者。“从亚洲到欧洲、南美和北美，目前，我们正积极在全球范围开展第三阶段临床试验，预计明年我们能够生产2亿多剂疫苗。”


　　“为了获得有效性分析的统计结果，我们需要在全球不同地区开展试验，收集各方数据并进行分析，以验证疫苗的有效性。”宇学峰说，这是一个很大的工作量，是一个非常复杂的过程，特别是我们是在全球范围内开展临床试验，需要同时遵守所有相关国家的质量标准，因为每个国家都有自己的法规。


　　宇学峰表示，基于我们之前的第一阶段和第二阶段临床试验，以及我们的动物试验，相信我们的疫苗会起作用。他透露，康希诺正利用现有设施生产疫苗，用于临床试验，以及满足一些紧急需求。“我们正在建设新的设施，以保证明年能够生产2亿多剂疫苗。此外，我们也在寻求与其他公司进行合作，以提高产能，比如说其他工厂每年能生产至少1亿剂的疫苗。”


　　“所有这些疫苗加起来将有望满足市场需求。”宇学峰说，从我们决定研制新冠疫苗的那一刻起，我们便日以继夜地工作。我们的很多员工，每天都在实验室里工作，基本上没有休息时间。疫苗的系列评估需在实验室里进行，确保我们的疫苗能通过安全性及免疫原性测试。


　　宇学峰透露，所有的这些研究结果表明，我们的候选疫苗拥有良好的免疫原性和安全性。同时，基于我们的平台技术，使得我们能够加快疫苗研发，这也是我们的疫苗能快速进入人体试验阶段的秘诀之所在。他表示，我们需要第三阶段临床试验有效数据，才能将疫苗商用，但对于康希诺生物来说，我们有信心生产出低成本、高质量、创新的疫苗。