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瑞典称中国试剂盒假阳性 华大基因高敏试剂能测出无症状感

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发表于 2020-8-26 13:33:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
  瑞典称中国试剂盒假阳性 华大基因:高敏试剂能测出无症状感染者


  2020-08-26 12:19:59  侨报网综合  编辑: 羽尧

  【侨报网综合讯】针对瑞典方面称华大基因新冠病毒检测试剂出现假阳性,华大基因26日回应,全球不同国家及地区采用的灵敏度标准有所差异,会直接影响新型冠状病毒检测试剂的阳性检验率。


  中央社报道,据法新社消息,瑞典公共卫生局25日表示,中国制的新冠病毒筛检试剂有瑕疵,造成约3700人出现假阳性结果。该试剂由华大基因生产,已在世界各地流通。


  瑞典公卫局表示,这个试剂是瑞典民众于3月到8月间实行居家检测时使用的,在大多数情况下,“民众出现轻微症状或没有任何症状时,出现假阳性结果”。


  声明补充说,将在本周联系受到影响的民众,并且调整官方确诊人数,已将该问题“告知欧洲相关单位与世界卫生组织(WHO)”。


  


  3月3日,多家媒体记者走进深圳华大基因“火眼”实验室探访。(图片来源:香港中通社)


  综合中新社、香港文汇网报道,华大基因26日回应,所谓的“高阳性检出率”问题主要是,因为无症状感染者通常病毒含量较低,不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。


  华大基因解释,以某些无症状感染者为例,低敏试剂的核酸检测结果呈现阴性,而高敏试剂的核酸检测结果可能会呈现阳性。如果依据低敏试剂的核酸检测结果作为标准,那么高敏试剂的核酸检测就会被错误判读为假阳性;如果依据高敏试剂的核酸检测结果为标准,那么低敏试剂的核酸检测就会被判读为假阴性。


  华大基因表示,高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控具有积极意义,因为低灵敏性试剂可能得出“假阴性”结果,导致感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,使得疫情防控存在盲区和隐患。


  


  香港特区政府推行的普及社区检测计划即将于9月1日展开,设于中山纪念公园体育馆的临时气膜实验室(火眼实验室)由华大基因建成,经过约两星期的筹备,现已准备就绪,足以应付大规模检测。图为位于中山纪念公园体育馆的气膜实验室。(图片来源:香港中通社)


  香港将于9月1日展开普及社区检测计划,华大基因是检测机构之一。“在香港,华大基因实验室与卫生署的协议是,由实验室在人群中检测出可疑患者,测试呈‘疑似阳性’的个案会交由卫生署作进一步覆检,最后诊断报告将由卫生署发出。配合严格的测试程序,华大基因的高灵敏度试剂可以大大降低假阴性结果的机会,从而减低病毒继续在社区扩散的风险。”


  华大基因表示,疫情暴发后,华大第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO EUL(世界卫生组织应急使用列表)。目前,华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区,经过权威机构和第三方测评,是全球灵敏度最高的试剂之一。(完)


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