最后一位演讲嘉宾是药明康德先进治疗事业部CEO David Y.H.Chang博士。Chang博士在CMC(化学、生产与质量控制)领域具有多年管理经验。在这次会议上,他针对细胞与基因疗法,对其生产与质量监测的现状、挑战与机遇进行了详细分析。他介绍了药明康德对基因治疗的两种载体——慢病毒和腺相关病毒载体,以及细胞疗法之一CAR-T细胞的生产、质量分析及发布测试流程。以CAR-T细胞疗法为例,其生产与质量控制面临着制造成本高昂、生产规模有限、细胞来源身份链须准确管理以及保质期短等问题,而自动化的生产与质量检测体系的应用将有利于提高生产规模、保证产品质量并且减少流程运转时间。