太仓2企业拿到国家首批新冠病毒检测试剂出口证书
时间：2020-04-28 17:21:51 来源：太仓发布官微牛气！太仓2家生物医药企业入选商务部首批医疗物资，生产出口企业“白名单”！
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4月25日，商务部公布首批经确认取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，太仓市的苏州海苗生物科技有限公司和苏州新波生物技术有限公司顺利通过审核并成功入选。
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市商务局相关负责人告诉小布，商务部首批公布的经确认取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单中，全国一共有39家检测试剂类企业入选，苏州大市范围内一共是4家，太仓市就占到了2家。
为了有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，商务部、海关总署和国家药品监督管理局联合发布《公告》规定，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。
太仓市此次入选的苏州海苗生物科技有限公司、苏州新波生物技术有限公司，均是经过欧盟CE认证的企业，同时新波生物还获得了美国EUA认证。
苏州海苗生物科技有限公司
新冠肺炎疫情暴发之后，海苗生物密切关注疫情发展，在春节前紧急研发新型冠状病毒检测试剂盒并成功投产支援抗疫一线。
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当国内疫情稳定之后，海苗生物紧随中国抗疫援外的步伐，结合最新病毒信息和海外国家的使用习惯，不断改进提升产品性能，成功下线一步法超敏新型冠状病毒检测试剂盒。除了美国和泰国，海苗生物还收到了墨西哥等地国家的多份海外订单。
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苏州新波生物技术有限公司
同样，珀金埃尔默旗下的苏州新波生物技术有限公司也在第一时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。
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该检测试剂盒作为一种体外诊断设备，满足欧盟体外诊断试剂指令的要求，可在欧洲30多个国家和地区销售。
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太仓这两家生物医药企业获得国家认可，意义非凡！
对于入选企业而言，意味着他们的产品质量是过硬的，获得了国内和国外双方面认可，可以为全球的新冠肺炎疫情防控工作做出积极的贡献；
对于太仓而言，说明太仓市的生物医药产业经过这些年的发展取得了令人瞩目的成就，两家企业的入选也进一步提升了太仓生物医药产业的知名度；
对于准备出口的其它企业来说，也敲响了一个警钟，就是一定要在产品质量上下功夫，只有过硬的产品质量才是畅通无阻的“通行证”。
小布了解到，下一步市商务局等相关部门在加强监管的同时，将积极为企业解决在出口过程中遇到的问题和困难，以优质的服务帮助他们把抗疫物资尽快出口到相关国家，支持国际社会共同抗击新冠肺炎疫情。
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责编：方洁
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