大千世界 发表于 2020-4-24 15:01:18

英国《金融时报》:瑞德西韦中国临床试验提前终止

  根据世界卫生组织意外发布的文件草稿显示,这种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败。

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 2020年4月23日 17:50 英国《金融时报》 多纳托•保罗•曼奇尼 伦敦 , 汉娜•库赫勒 纽约报道


  根据世界卫生组织(WHO)意外发布、英国《金融时报》看到的文件草稿,一种潜在的抗新型冠状病毒药物在首项随机临床试验中失败,令曾经对瑞德西韦(remdesivir)寄予厚望的科学家和投资者失望。


  在中国进行的这项试验表明,由总部位于加利福尼亚州的吉利德科学公司(Gilead Sciences)开发的瑞德西韦,没有改善患者的病情或减少血液中存在的病原体。研究人员研究了237例患者,对158例患者给药,然后将其进展与另外79例患者进行对照。该药还显示对某些患者具有明显的副作用,导致对18例患者停止给药。


  世卫组织表示,正在接受同行评审的这份文件草稿被错误地提早发表。“为响应世卫组织有关及早分享信息和研究的呼吁,作者们向世卫组织提供了一份文件草稿,该草稿在无意中被发布在网站上,并在发现错误后立即删除,”该组织表示。


  吉利德警告称,这份文件包含“对该项研究的不适当表述”。


  “重要的是,由于这项研究是因参与率低而提前终止,因此它的依据不足,无法得出具有统计学意义的结论,”该公司表示。“因此,研究结果并不是结论性的,尽管数据趋势似乎表明瑞德西韦可能有益,尤其是在患病早期接受治疗的患者身上。”


  此前,对新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)患者使用吉利德的瑞德西韦的证据,依赖于达不到严格科学标准(随机并有对照组)的研究。


  目前有多项三期临床试验在进行中,旨在提供其他数据,以确定瑞德西韦作为新冠肺炎治疗药物的潜力。这些研究将帮助确定瑞德西韦的治疗对象、治疗时机以及治疗时长。这些研究要么已招募到初步分析所需的全部志愿者,要么有望在不久的将来招募到全部志愿者。


  上周曾有泄露的消息称,在芝加哥大学(University of Chicago)进行的一项临床试验取得了积极结果,这一消息提振了整个股市,因为投资者正在寻觅任何表明有一种现成的成功药物、可以帮助重新开动正在封城抗疫的经济体的迹象。


  “在这项提前终止的、针对住院新冠肺炎重症成年患者的研究中,瑞德西韦与临床或病毒学上的益处无关,”上述文件草稿称。


  世卫组织在一个名为“新冠肺炎候选疗法全景分析”(Landscape analysis of candidate therapeutics for COVID-19)的网站上,对潜在新冠肺炎干预手段的当前试验进行整理。该网站的一个早期版本——包含五个页面和一个名为“结果”的列——已不再可访问。新版本仅包含四个页面,而且没有“结果”列。


  在中国进行的上述临床试验因缺乏患者而提前终止。中国的病例数量在今年早些时候出现激增后,已逐渐减少。


  译者/何黎


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